Орунгал
Орунгал ® (Orungal ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, сразу после еды, глотать целиком.
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.
Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами
Дозы и продолжительность лечения
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. препарата Орунгал ® 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 нед . Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед . Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей
Выведение препарата Орунгал ® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2–4 нед после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6–9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.
* Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг. По 4, 5, 6 или 14 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру (по 4, 6 или 14 капс.) или 3 блистера (по 5 капс.) или по 2, 3 или 6 блистеров (по 14 капс.) в картонной пачке.
При упаковке на российском предприятии ЗАО «МФПДК «БИОТЭК»: по 1, 2, 3 или 6 блистеров по 14 капс. в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.
121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.
Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.
Производитель, первичная упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия.
Фактический адрес производства: 04010 Борго Сан Микеле, Латина, Ул. С. Янссен.
Юридический адрес: Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23.
Вторичная упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия
или ЗАО «МФПДК «БИОТЭК», Россия (юридический адрес: 12738, Москва, Линейный пр., 8, пом. 1, комн. 1–7; почтовый адрес: 127253, Москва, ул. Псковская, 12, корп. 4).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Орунгал ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Орунгал ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Цены в аптеках Москвы
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Мнение «Врачей РФ» о препарате Орунгал ®
Регистрационные удостоверения Орунгал ®
- Аптечка
- Интернет-магазин
- О компании
- Контакты
- Контакты издательства:
- +7 (499) 281-91-91
- E-mail: pr@rlsnet.ru
- Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Орунгал 10мг/мл 150мл раствор для приема внутрь
Джонсон & Джонсон (Бельгия) Препарат: Орунгал
Орунгал 100мг 14 шт. капсулы
Джонсон & Джонсон (Бельгия) Препарат: Орунгал
Аналоги по действующему веществу
Ирунин 100мг 10 шт. капсулы
Верофарм (Россия) Препарат: Ирунин
Румикоз 100мг 15 шт. капсулы
Валента Фармацевтика (Россия) Препарат: Румикоз
Орунгамин 100мг 15 шт. капсулы
Озон (Россия) Препарат: Орунгамин
Итразол 100мг 14 шт. капсулы
Вертекс (Россия) Препарат: Итразол
Итраконазол 100мг 14 шт. капсулы
Биоком (Россия) Препарат: Итраконазол
Аналоги из категории Противогрибковые препараты
Кандид 1% 20г крем
Гленмарк (Индия) Препарат: Кандид
Дифлюкан 150мг 1 шт. капсулы pfizer inc.
Пфайзер (Франция) Препарат: Дифлюкан
Ламизил 250мг 14 шт. таблетки
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Германия) Препарат: Ламизил
Микосептин 30г мазь
Зентива (Чехия) Препарат: Микосептин
Низорал 2% 15г крем для наружного применения
Джонсон & Джонсон (Бельгия) Препарат: Низорал
Аналоги из категории Дерматологические препараты
Кандид 1% 20мл раствор для наружного применения
Гленмарк (Индия) Препарат: Кандид
Дифлюкан 150мг 12 шт. капсулы pfizer inc.
Пфайзер (Франция) Препарат: Дифлюкан
Ламизил крем для лечения грибка стопы, крем 1%, 15г
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Швейцария) Препарат: Ламизил
Нитрофунгин 1% 25мл раствор для наружного применения
Травоген 1% 20г крем для наружного применения
Байер Фарма АГ (Италия) Препарат: Травоген
Инструкция по применению Орунгал
Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- активные вещества: итраконазол — 100 мг;
- вспомогательные вещества: сахароза; гипромеллоза; макрогол оболочка капсул: титана диоксид; индиготин; азорубин; желатин.
В блистере 4, 5, 6 или 14 шт.; в пачке картонной 1 (4, 6 или 14 капс.) или 3 (по 5 капс.) или по 2, 3 или 6 блистеров (по 14 капс.).
Раствор для приема внутрь 10 мг — 1 мл:
- активные компоненты: итраконазол — 10 мг;
- вспомогательные вещества: гидроксипропил-бета-циклодекстрин; сорбитола 70% некристаллизующийся раствор; натрия сахаринат; пропиленгликоль; кислота хлористоводородная концентрированная; натрия гидроксид; ароматизаторы (вишневый, карамельный); вода очищенная.
Во флаконе темного стекла 150 мл (в комплекте с мерной чашкой); в коробке 1 флакон.
Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола.
Показания к применению Орунгал
- Влагалищный кандидоз;
- грибковые заболевания кожи и ногтей;
- грибковые заболевания внутренних органов.
Противопоказания к применению Орунгал
Повышенная чувствительность к препарату.
Орунгал Применение при беременности и детям
В период беременности и кормления грудью препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск побочных.
Капсулы. ЛС, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола. ЛС, уменьшающие кислотность желудка, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул. Общее для обеих лекарственных форм ЛС, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола Итраконазол в основном расщепляется ферментом CYP3A4. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином, являющимися мощными индукторами фермента CYP3A4. Исследованием было установлено, что в этих случаях биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата.
Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов (такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид), не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить. Такие сильные ингибиторы фермента CYP3A4, как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола. Влияние итраконазола на метаболизм других ЛС Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в т.ч. и побочных эффектов. Перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения. Это необходимо принимать во внимание при обсуждении эффекта итраконазола на сопутствующие лекарственные ЛС.
Примерами таких лекарств являются: Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом: — терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол — совместное применение данных ЛС с итраконазолом может вызывать повышение уровня этих веществ в плазме и увеличивать риск удлинения интервала QT и в редких случаях — возникновение мерцательной аритмии желудочков (torsade de pointes); — такие ингибиторы редуктазы ГМГ- КоА, расщепляемые ферментом CYP3A4, как симвастатин и ловастатин; — мидазолам для приема внутрь и триазолам; — такие алкалоиды спорыньи, как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин; — БКК — в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, БКК могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с итраконазолом.
Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрациями в плазме, действием, побочными эффектами (в случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать): — пероральные антикоагулянты; — такие ингибиторы ВИЧ-протеазы, как ритонавир, индинавир, саквинавир; — некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат; — расщепляемые ферментом CYP3A4 БКК (верапамил и производные дигидропиридина); — некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус (также известный как рапамицин); — некоторые ГКС (будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон); — такие ингибиторы редуктазы ГМГ- КоА, расщепляемые ферментом CYP3A4, как аторвастатин; — другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для в/в введения, рифабутин, эбастин, ребоксетин, цилостазол, дизопирамид, элетриптан, галофантрин, репаглинид.
Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона. Влияние на связывание белков Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин при связывании с белками плазмы.
Дозировка Орунгал
Препарат назначают внутрь сразу после еды, капсулы проглатывают целиком.
При влагалищном кандидозе препарат назначают в дозе 200 мг 2 раза/сут в течение 1 дня или в дозе 200 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.
При грибковых заболеваниях кожи — по 100 мг 1 раз/сут в течение 15 дней.
При кандидозе полости рта — по 100 мг 1 раз/сут в течение 15 дней.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3 месяцев или проводят повторяющиеся курсы по 200 мг 2 раза/сут в течение 1 недели с последующими перерывами (пульс-терапия).
При грибковых заболеваниях внутренних органов — по 200 мг 1 раз/сут в течение 2-7 месяцев, при необходимости дозу препарата увеличивают до 200 мг 2 раза/сут.
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Цены на Орунгал в аптеках Москвы
Форма выпуска: Орунгал 10мг/мл 150мл раствор для приема внутрь
Орунгал цены в аптеках Москвы
- Орунгал капс. 100мг №14 (Бельгия) 2,100 . 00 руб
- Орунгал, 100 мг, капсулы, 14 шт. (Джонсон & Джонсон, Италия) 2,202 . 40 руб
- Орунгал, 10 мг/мл, раствор для приема внутрь, 150 мл, 1 шт. (Джонсон & Джонсон, Бельгия) 4,011 . 00 руб
- Ютека
- Ютека Москва
Интернет-аптека «ДИАЛОГ»
- Орунгал капсулы 100мг №14 (Бельгия) 2,700 . 00 руб
- Интернет-аптека «ДИАЛОГ»
- Интернет-аптека «ДИАЛОГ» Москва
- Орунгал капс. 100мг №14 (Janssen-Cilag AG) 2,662 . 00 руб
- Орунгал р-р д/приема внутрь 150мл (Janssen-Cilag AG) 4,813 . 00 руб
- Ригла
- Ригла Москва
Доктор Столетов
- Орунгал капс 100мг N14 3,713 . 00 руб
- Доктор Столетов
- Доктор Столетов Москва
- Орунгал, капсулы 100 мг, 14 шт. (Янссен Фармацевтика Н.В, Италия) 2 . 00 руб
- eApteka.ru
- eApteka.ru Москва
- Орунгал 100мг 14 шт. капсулы (Джонсон & Джонсон (Бельгия)) 54 . 00 руб
- Орунгал 10мг/мл 150мл раствор для приема внутрь (Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия)) 84 . 00 руб
- Унифарм
- Унифарм Москва
- Орунгал капсулы 100 мг 14 шт. 2,817 . 00 руб
- Wer.ru
- Wer.ru Москва
Лаборатория Красоты и Здоровья
- Орунгал капсулы 100мг N14 2,841 . 00 руб
- Орунгал раствор для приема внутрь 10 мг/мл 150мл флакон 4,102 . 00 руб
- Лаборатория Красоты и Здоровья
- Лаборатория Красоты и Здоровья Москва
- Орунгал 100мг №14 капс. (Janssen-Cilag) 2,871 . 00 руб
- Эвалар
- Эвалар Москва
- ОРУНГАЛ 0,1 N14 КАПС (Джонсон & Джонсон) 2,920 . 00 руб
- ОРУНГАЛ 0,01/МЛ 150МЛ Р-Р Д/ВН ПРИМ (Джонсон & Джонсон) 4,064 . 00 руб
- Apteka.RU
- Apteka.RU Москва
Самсон-Фарма
- Орунгал капс 100мг N14 (БЕЛЬГИЯ, Джонсон Россия) 2,957 . 00 руб
- Самсон-Фарма
- Самсон-Фарма Москва
- Орунгал капсулы 100мг №14 2,967 . 00 руб
- Аптека №1
- Аптека №1 Москва
- Орунгал, капс 100мг №14 3,080 . 00 руб
- НИКА
- НИКА Москва
- Орунгал капс 100мг №14 3,125 . 00 руб
Интернет-аптека «Белые лекарства»
- ОРУНГАЛ 0,1 N14 КАПС 3,143 . 26 руб
- ОРУНГАЛ 0,01/МЛ 150МЛ Р-Р Д/ВН ПРИМ 4,279 . 28 руб
- Интернет-аптека «Белые лекарства»
- Интернет-аптека «Белые лекарства» Москва
Интернет-аптека «Еврофарм»
- орунгал капсулы 100 мг N14 (ЯНССЕН-СИЛАГ С.П.А.) 3,290 . 00 руб
- орунгал раствор для приема внутрь 10 мг/мл 150 мл 4,698 . 00 руб
- Интернет-аптека «Еврофарм»
- Интернет-аптека «Еврофарм» Москва
Сеть аптек «5mg»
- Орунгал, капс 100мг №14 (Janssen-Cilag S.p.A., Италия) 3,164 . 00 руб
- Сеть аптек «5mg»
- Сеть аптек «5mg» Москва
Показано 18 из 18 аптек Москвы
По вашему запросу Орунгал в аптеках Москвы всего найдено 25 лекарственных препаратов
Словарь медицинских препаратов . 2005 .
Смотреть что такое «Орунгал» в других словарях:
орунгал — сущ., кол во синонимов: 2 • лекарство (1413) • … Словарь синонимов
Орунгал — Итраконазол лекарственное средство, обладающие противогрибковым действием широкого спектра. Действующее вещество: 4 [4 [4 [4 [[2 (2,4 дихлорфенил) 2 (1Н 1,2,4 триазол 1 илметил) 1,3 диоксолан 4 ил] метокси]фенил] 1пиперазинил]фенил] 2,4 дигидро 2 … Википедия
Итраконазол — (Itraconazole) Химическое соедин … Википедия
Противогрибковые средства — I Противогрибковые средства В качестве П. с. в медицинской практике используют антибиотики, обладающие противогрибковой активностью (так называемые противогрибковые антибиотики), и некоторые синтетические препараты. К числу противогрибковых… … Медицинская энциклопедия
Ирунин — Итраконазол лекарственное средство, обладающие противогрибковым действием широкого спектра. Действующее вещество: 4 [4 [4 [4 [[2 (2,4 дихлорфенил) 2 (1Н 1,2,4 триазол 1 илметил) 1,3 диоксолан 4 ил] метокси]фенил] 1пиперазинил]фенил] 2,4 дигидро 2 … Википедия
Итразол — Итраконазол лекарственное средство, обладающие противогрибковым действием широкого спектра. Действующее вещество: 4 [4 [4 [4 [[2 (2,4 дихлорфенил) 2 (1Н 1,2,4 триазол 1 илметил) 1,3 диоксолан 4 ил] метокси]фенил] 1пиперазинил]фенил] 2,4 дигидро 2 … Википедия
Миконихол — Итраконазол лекарственное средство, обладающие противогрибковым действием широкого спектра. Действующее вещество: 4 [4 [4 [4 [[2 (2,4 дихлорфенил) 2 (1Н 1,2,4 триазол 1 илметил) 1,3 диоксолан 4 ил] метокси]фенил] 1пиперазинил]фенил] 2,4 дигидро 2 … Википедия
Орунгамин — Итраконазол лекарственное средство, обладающие противогрибковым действием широкого спектра. Действующее вещество: 4 [4 [4 [4 [[2 (2,4 дихлорфенил) 2 (1Н 1,2,4 триазол 1 илметил) 1,3 диоксолан 4 ил] метокси]фенил] 1пиперазинил]фенил] 2,4 дигидро 2 … Википедия
Орунит — Итраконазол лекарственное средство, обладающие противогрибковым действием широкого спектра. Действующее вещество: 4 [4 [4 [4 [[2 (2,4 дихлорфенил) 2 (1Н 1,2,4 триазол 1 илметил) 1,3 диоксолан 4 ил] метокси]фенил] 1пиперазинил]фенил] 2,4 дигидро 2 … Википедия
Румикоз — Итраконазол лекарственное средство, обладающие противогрибковым действием широкого спектра. Действующее вещество: 4 [4 [4 [4 [[2 (2,4 дихлорфенил) 2 (1Н 1,2,4 триазол 1 илметил) 1,3 диоксолан 4 ил] метокси]фенил] 1пиперазинил]фенил] 2,4 дигидро 2 … Википедия
Торговое название: Орунгал (Orungal)
Международное непатентованное название препарата: Итраконазол
Лекарственная форма: капсулы, раствор для приема внутрь
Действующие вещества: итраконазол
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковый препарат
Фармакодинамика:
Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола; ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата; итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дрожжеподобными и дрожжевыми грибами (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida glabrata and Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp.; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Pseudoallescheria boydii; Penicillium marneffei и другие; Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida; основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp., Scopulariopsis spp.
Показания к применению:
Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.: дерматомикозы; грибковый кератит; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами; системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит; у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптоккозом ЦНС орунгал следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и тропические микозы; кандидомикозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз); глубокие висцеральные кандидозы; отрубевидный лишай.
Противопоказания:
Одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона; одновременный прием мидазолама для приема внутрь и триазолама; одновременный прием метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин; одновременный прием алкалоидов спорыньи таких как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин; повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата; с осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, повышенной чувствительности к другим препаратам группы азолов, а также детям и пожилым пациентам.
Способ применения и дозы:
Капсулы: внутрь, сразу после еды, глотать целиком; вульвовагинальный кандидоз: 200 мг 2 раза в сутки, или 200 мг 1 раз в сутки 1 день, или 3 дня; отрубевидный лишай: 200 мг 1 раз в сутки 7 дней; дерматомикозы гладкой кожи: 200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки 7 дней или 15 дней; поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы: 200 мг 2 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки 7 дней или 30 дней; грибковый кератит: 200 мг 1 раз в сутки 21 день; длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины; оральный кандидоз: 100 мг 1 раз в сутки 15 дней; биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами, следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами, онихомикозы — пульс-терапия: один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. орунгала 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 нед; для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса; для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса; промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед; клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей; поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей по 200 мг в сутки 3 мес; выведение орунгала из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы, таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2–4 нед после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6–9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций; системные микозы: Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2–5 мес. увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания; кандидоз 100–200 мг 1 раз в сутки от 3 нед до 7 мес. увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз в сутки от 2-х мес до 1 года; криптококковый менингит 200 мг 2 раза в сутки от 2-х мес до 1 года; поддерживающая терапия: гистоплазмоз: от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки 8 мес, бластомикоз от 100 мг 1 раз сутки до 200 мг 2 раза в сутки 6 мес, cпоротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 мес, паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 мес, данные об эффективности этой дозировки для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют; хромомикоз 100–200 мг 1 раз в сутки 6 мес, продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической картины лечения; раствор для приема внутрь: при лечении кандидоза полости рта и/или пищевода назначают по 200 мг (2 мерных чашки)/сут в 1 или 2 приема в течение 1 недели; при отсутствии положительного эффекта через 1 неделю курс лечения следует продолжать также в течение еще 1 недели; при лечении кандидоза полости рта и/или пищевода, при резистентности к флуконазолу назначают 200-400 мг (2-4 мерных чашки)/сут в 1-2 приема в течение 2 недель; при отсутствии положительного эффекта через 2 недели лечение следует продолжать еще 2 недели; для профилактики системных грибковых инфекций препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела/сут в 2 приема; прием препарата начинают за 1 неделю до начала лечения цитостатиками или спустя неделю после пересадки костного мозга и продолжают до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл); раствор следует принимать внутрь, натощак; раствором нужно прополоскать рот и затем проглотить его; после этого не следует полоскать рот водой.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, запор, диарея, снижение аппетита), боли в животе, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, гепатит; в очень редких случаях развивалось тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом); со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия; аллергические реакции: в отдельных случаях — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические и анафилактоидные реакции; дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция, фотосенсибилизация; со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких; прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного содержимого, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул; в исследованиях было установлено, что при взаимодействии Орунгала с рифампицином, рифабутином и фенитоином биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата; одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется; исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить; так как итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента (ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола; итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4; результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. побочных эффектов); перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению; после прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения; это следует принимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов; при проведении курса лечения орунгалом нельзя назначать: терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон, применение которых совместно с Орунгалом может привести к увеличению концентрации этих веществ в плазме, что в свою очередь может вызвать увеличение интервала QT и в редких случаях — пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes); мидазолам для приема внутрь и триазолам; метаболизируемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин; препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин; блокаторы кальциевых каналов — в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов оказывают отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; при одновременном назначении с Орунгалом следует следить за уровнями в плазме, действием, побочными эффектами пероральных антикоагулянтов; ингибиторов ВИЧ-протеазы (таких как ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторых противоопухолевых препаратов (таких как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридин и верапамил); некоторых иммуносупрессивных средств (таких как циклоспорин, такролимус, сиролимус); некоторых метаболизируемых ферментом CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как аторвастатин; некоторых ГКС, таких как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон; а также дигоксина, карбамазепина, буспирона, альфентанила, алпразолама, бротизолама, мидазолама (в/в), рифабутина, метилпреднизолона, эбастина, ребоксетина, репаглинида, дизопирамида, цилостазола, элетриптана, галофантрина.; при одновременном применении с орунгалом дозу выше перечисленных препаратов, если необходимо, следует уменьшать; взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено; не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтисетрона; исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия, обусловленного конкуренцией за связывание с белками плазмы, между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин.
Срок годности: капсулы — 3года; раствор для приема внутрь — 2 года, после вскрытия упаковки раствор годен к употреблению в течение 1 месяца.
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Янссен Фармацевтика, Бельгия.