Урсофальк капсулы 250 мг и таблетки 500 мг

Урсофальк (Ursofalk ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия для приема внутрь

Однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение Хс-камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Муковисцидоз (кистозный фиброз). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика

После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60–80% принятого объема. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дней.

Показания препарата Урсофальк

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз) — в составе комплексной терапии;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Для суспензии для приема внутрь и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

нарушение сократительной способности желчного пузыря;

закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);

частые эпизоды желчной колики;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Педиатрическая популяция. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Для капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препарат Урсофальк в форме суспензии.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Данные об использовании УДХК у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности препарат Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

По данным исследований на животных, УДХК не оказывает влияние на фертильность. Данные о влиянии лечения УДХК на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата у женщин, обладающих детородным потенциалом, возможно только если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Наличие беременности должно быть исключено до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Побочные действия

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100– 100

Аналоги Урсофалька

Урсофальк – импортный препарат для взрослых и детей при поражениях печени, камнях в желчном пузыре, гепатите, циррозе, вспомогательное средство при трансплантации. Цена курса недешевая, поэтому многих покупателей волнует вопрос, чем заменить Урсофальк. Многие аналоги реализуются по рецепту врача, подбор замены лучше осуществлять со специалистом.

Фармакологическое действие

Урсофальк содержит урсодезоксихолевую кислоту и выпускается в капсулах и таблетках для взрослых, суспензии для детей. Входящее действующее вещество оказывает следующие лечебные действия:

  • защищает клетки печени от разрушения;
  • уменьшает интоксикацию;
  • растворяет холестериновые желчные камни;
  • предупреждает дальнейшее их появление;
  • уменьшает токсическое воздействие на печень соединений желчи;
  • улучшает отток желчи;
  • восстанавливает гепатоциты при различных повреждениях, т. е. клетки печени.

Показания к применению Урсофалька

Урсофальк – это не антибиотик и не статин, лекарство основано на урсодезоксихолевой кислоте, являющейся гепатопротекторным и желчегонным средством. Показания:

  1. дробление и растворение холестериновых желчных камней, когда нельзя с этой целью использовать эндоскопический и хирургический способ вмешательства;
  2. первичный билиарный цирроз;
  3. хроническая и острая активная форма гепатита;
  4. гастрит и рефлюкс-эзофагит, сопровождающийся отрыжкой, изжогой;
  5. предотвращение и лечение холестатического синдрома из-за некоторых гормональных противозачаточных медикаментов;
  6. алкогольные поражения печени;
  7. предупреждение поражения печени при терапии цитостатиками;
  8. как вспомогательная мера при трансплантации печени и иных органов.

Возможно назначение врачом при панкреатите.

В детском возрасте Урсофальк и аналоги по действующему веществу назначаются при желтушке новорожденных.

Препараты отпускаются по рецепту, доза рассчитывается индивидуально в зависимости от веса пациента, особенностей в анамнезе, других заболеваний.

Урсофальк – инструкция по применению

Урсофальк и его заменитель Урсосан отпускается строго по рецепту и назначается специалистом, при этом рассчитывается дозировка. При небольшой суточной дозировке возможно применение в капсулах. Однако если в день необходимо выпить 8 и более капсул, целесообразна замена на таблетки и пересчет количества лекарства.

Таблетки Урсофалька лучше чем капсулы, если необходимо принимать большую дозировку. Они содержат 500 мг активного вещества, капсулы в два раза меньше – 250 мг. При необходимости таблетку можно ломать по риске.

Недостаток препарата – высокая стоимость. Цена 100 таблеток может достигать 4500 рублей, стоимость капсул такая же.

Урсофальк до еды или после

Для лучшего усвоения и предотвращения нежелательных эффектов Урсофальк принимается во время или после еды. Возможно деление таблетки пополам.

Если долго держать медикамент во рту, появляется горький привкус.

Аналоги Урсофалька

Замена препарата на Урсосан и другие медикаменты целесообразна в следующих случаях:

  • дороговизна;
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества и вспомогательных компонентов;
  • отсутствие или дефектура в аптечных организациях;
  • неудовлетворенность качеством или оказываемым эффектом;
  • трудности с глотанием большого количества капсул или таблеток;
  • возникновение побочных эффектов;
  • наличие противопоказаний и ограничений.

Замену препарата при каком-либо факторе, особенно для маленьких детей и новорожденных, следует согласовывать с врачом. Аналоги представлены по действующему веществу (например, Урсосан, Урдокса) или группе.

Заменить суспензию Урсофалька ребенку на другой аналог может только врач. Аналогов по действующему веществу в жидкой форме не производится.

Список аналогов с указанием формы выпуска, страны-производителя и примерной стоимости в Москве

Другие дженерики Урсофалька и Урсосана:

  • Ливодекса (таблетки 150 и 300 мг, Индия);
  • Эксхол (капсулы 250 мг, таблетки 500 мг, Россия);
  • Урбихол (капсулы 250 мг, РФ);
  • Холудексан (капсулы 300 мг, Египет) и др.

Карсил – драже на основе экстракта расторопши, обладающее гепатопротекторным действием. Защищает печень от повреждения, восстанавливает клетки органа, уменьшает проявления интоксикации. Производится в Болгарии.

Галстена – гомеопатический препарат в каплях, применяющийся при заболеваниях желчного пузыря и печени. Безопасен, из нежелательных реакций могут быть проявления аллергии. Согласно инструкции дозировка подбирается врачом-гомеопатом.

Урсосан или Урсофальк – что лучше

Урсофальк – это дженерик, производящийся в Германии. Он выпускается в суспензии для новорожденных и детей постарше, капсулах по 250 мг и таблетках 500 мг на блистерах. Основан на урсодезоксихолевой кислоте, оказывающей желчегонное и гепатопротекторное действие. Таким образом, Урсофальк помогает избавиться от камней в желчном пузыре, восстановить печень и убрать симптомы интоксикации, минимизировать воздействие негативных факторов на орган. Часто назначается в детском возрасте для борьбы с желтушкой.

Читать еще:  Крем от дерматита для детей

Урсосан – аналог из Чешской республики, включающий то же действующее вещество – урсодезоксихолевую кислоту. Урсосан имеет те же показания и ограничения к применению. Отличие – форма выпуска: обычные капсулы, усиленные таблетки Урсосан форте. Для детей не выпускается в форме суспензии, поэтому используется с 3 лет.

Урсосан и Урсофальк – одинаковые по свойствам препараты, взаимозаменяемы для взрослых и детей с 3-хлетнего возраста. Оба препарата эффективны. Отличие в цене: Урсосан дешевле до 25%. При выборе лекарства новорожденному от желтушки предпочтение следует отдать суспензии Урсофальк.

Гептрал или Урсофальк – что лучше

Гептрал – оригинальный препарат на основе адеметионина, в зависимости от формы выпуска производящийся в Германии, Франции или Италии. Сначала назначается преимущественно в инъекциях, для усиления и продления лечебного эффекта затем применяется в таблетках. Не используется в детском возрасте до 18 лет. Обладает гепатопротекторным, желчегонным и антидепрессивным действием. Чаще назначается при поражении печени для уменьшения интоксикации, восстановления функции органа. Продлевает выживаемость и улучшает качество жизни при 1–2 стадии алкогольного и иного цирроза.

Урсофальк назначается с периода новорожденности при заболеваниях желчного пузыря как желчегонное средство, против холестериновых камней, при желтушке и начальной стадии поражений печени. Безопасен, поскольку нет возрастных ограничений. Цена курса Урсофалька и аналога дорогая. Разница между препаратами – возрастные ограничения, показания.

Оба медикамента отпускаются по рецепту. Осуществление замены и выбора между Гептралом или Урсофальком, или Урсосаном возможно после консультации специалиста и оформления соответствующего бланка.

Урсофальк или Хофитол

Хофитол – французский аналог на основе экстракта артишока в таблетках и растворе. Назначается взрослым и детям при дискинезии желчевыводящих путей, хронических формах гепатита, цирроза, нефрита, холецистита, почечной недостаточности. Оказывает сразу два действия – желчегонное и мочегонное. Используется как вспомогательное средство для беременных при токсикозе, выраженных отеках.

Аналог имеет положительные отзывы врачей об эффективности и безопасности, поскольку используется для лечения маленьких детей и беременных. Одно из достоинств – относительно низкая цена и безрецептурный отпуск. Однако заменять Урсофальк или Урсосан на Хофитол можно после консультации врача.

Урсодез или Урсофальк – что лучше

Урсодез – капсулы по 250 и 500 мг, производящиеся российской компанией «Северная звезда». Мнение врачей относительно завода расходится – есть положительные и отрицательные отзывы специалистов и пациентов.

Поскольку Урсодез является аналогом и дженериком, он не проверялся на биодоступность, частоту нежелательных реакций. В состав входят иные вспомогательные вещества, влияющие на эффект от лечения.

Урсофальк – импортный препарат, в капсулах, таблетках и жидкой форме. Он может применяться любыми категориями пациентов – детьми, людьми с трудностями глотания.

При выборе между Урсофальком и российским аналогом Урсодезом лучше выбрать первый. Он наиболее исследован и изучен, на его основе составлялась инструкция для всех препаратов с таким действующим веществом.

Урсофальк или Урдокса

Урдокса – отечественный аналог в виде капсул и таблеток. Не используется до 3 лет, при затруднении проглатывания осторожно применяется с 3 до 4 лет. Таблетки назначаются взрослым для уменьшения числа капсул на прием, поскольку содержат удвоенную дозировку, и при трудностях с глотанием. В остальном Урдокса, как аналог таблеток Урсофальк, не отличается: действующее вещество, показания, ограничения одни и те же. Разница в цене, стране-производителе, возможном качестве и биодоступности медикамента.

Урсофальк 250 мг и 500 мг – проверенный временем оригинальный препарат. При наличии финансовых возможностей врачи советуют приобретать его. Также он удобнее для ребенка благодаря наличию жидкой формы.

Что лучше – Урсофальк или Эссенциале форте

Эссенциале форте – немецкий аналог из группы гепатопротекторов на основе фосфолипидов. Он используется при различных поражениях печени, интоксикации взрослыми, в том числе беременными. Часто назначается при токсикозе, гепатите, циррозе, жировой дистрофии. Служит профилактической мерой против образования желчных камней. Отпускается без рецепта врача.

Что лучше – Урсофальк или аналог Эссенциале форте зависит от показаний, степени поражения органа. Часто специалисты в тяжелых случаях назначают сразу оба препарата.

Гринтерол или Урсофальк

Гринтерол – латвийский аналог Урсофалька, но дешевле по цене. Производится в одной форме – капсулах по 250 мг. Применяется с 3–4 лет в зависимости от показаний. Цена Гринтерола на 25% ниже, чем Урсофалька.

Оба препарата идентичны, производятся импортными фармацевтическими компаниями. Имеют одинаковые показания и ограничения. Аналог не выпускается в таблетках с большей дозировкой и не заменяет сироп Урсофальк для лечения желтушки у новорожденных.

Урсофальк или Фосфоглив – что лучше

Фосфоглив – российский заменитель Урсофалька на основе фосфолипидов. Форма капсул отпускается без рецепта, усиленная назначается врачом. Цена Фосфоглива ниже как за упаковку, так и за курс, начинается с 450 рублей за 50 капсул.

Этот аналог Урсофалька используется как гепатопротекторное средство при гепатозе, циррозе, вирусном гепатите и других поражениях печени. Уменьшает интоксикацию, восстанавливает клетки органа. В детской практике используется с 12 лет.

Урсофальк, Урсосан и Фосфоглив основаны на разных механизмах действия, имеют иную ценовую политику, показания и ограничения. Что лучше, зависит от каждого случая болезни.

Одестон или Урсофальк – что лучше

Одестон – польский аналог, оказывающий желчегонное и спазмолитическое действие. Расслабляет желчные протоки, предотвращает застой желчи. Применяется при дискинезии желчевыводящих путей, холецистите, при пониженной секреции желчи и сопутствующих симптомах – запоре, отсутствии аппетита, тошноте и рвоте. Одестон – это безрецептурный препарат, разрешен с 7 лет.

Урсофальк и Одестон – отличные, безопасные препараты. Однако без врача не следует принимать, не рекомендуется самостоятельно заменять.

Аллохол или Урсофальк

Аллохол – дешевый аналог в таблетках на основе сухой желчи, экстракта крапивы, чеснока, активированного угля. Применяется как желчегонное средство курсами 1-2 месяца. Нельзя пить при остром панкреатите и гепатите. Реализуется свободно, без рецепта.

Достоинство Аллохола – низкая цена.

По назначению медикаменты различны. Аллохол применяется для улучшения секреции и оттока желчи. Урсофальк дополнительно восстанавливает поврежденные клетки печени.

Урсофальк – рецептурный препарат, который лучше новорожденному не заменять без согласования с педиатром. Оригинальное средство, клинически апробированное на категориях пациентов. Аналогов суспензии Урсофалька по действующему веществу нет. При необходимости замены, например, при дороговизне можно выбрать препараты этой же группы, на основе урсодезоксихолевой кислоты.

Урсофальк — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: УРСОФАЛЬК

Международное непатентованное название:

Лекарственные формы: капсулы, суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы: в одной капсуле содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат. Суспензия: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Капсулы: Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код ATX: A05AA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Способ применения и дозы

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Читать еще:  Перекись водорода от грибка стоп и ногтей

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Капсулы — 5 лет.
Суспензия — 4 года. После вскрытия — 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Претензии и предложения направлять по адресу: 127055, г. Москва, Бутырский вал, д. 68/70, стр. 4,5

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Урсофальк – препарат с гепатопротекторным действием, который способствует растворению холестериновых желчных камней.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Урсофалька:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, белые, с обеих сторон – риска (по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 4 упаковки);
  • капсулы: твердые желатиновые, непрозрачные, размер №0, корпус и крышечка белые; в капсулах содержатся гранулы или порошок белого цвета (10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
  • суспензия для приема внутрь: однородная, белая, содержит мелкие пузырьки воздуха, имеет аромат лимона (по 250 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
  • дополнительные компоненты: полисорбат-80 – 2 мг; повидон К-25 – 15 мг; тальк – 8,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 23 мг; кросповидон (тип А) – 12,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 4 мг; стеарат магния – 5 мг;
  • оболочка: гипромеллоза – 5,7 мг; тальк – 1,45 мг; макрогол-6000 – 0,85 мг.

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
  • дополнительные компоненты: лаурилсульфат натрия – 0,2 мг; желатин – 80,51 мг; коллоидный диоксид кремния – 5 мг; кукурузный крахмал – 73 мг; стеарат магния – 2 мг; диоксид титана – 1,94 мг; очищенная вода – 14,55 мг.

Состав 5 мл суспензии (1 мерного стаканчика):

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
  • дополнительные компоненты: безводная лимонная кислота – 12,5 мг; лимонный ароматизатор (Givaudan PHL-134488) – 1,5 мг; хлорид натрия – 3 мг; бензойная кислота – 7,5 мг; ксилитол – 1600 мг; пропиленгликоль – 50 мг; глицерол – 500 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 100 мг; цикламат натрия – 25 мг; цитрат натрия – 25 мг; очищенная вода – 2875,5 мг.

Показания к применению

  • холестериновые камни желчного пузыря (с целью растворения);
  • первичный билиарный цирроз печени в случаях отсутствия признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • гепатиты различного генеза в хроническом течении;
  • первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит.

Противопоказания

  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
  • рентгенположительные желчные камни (с высоким содержанием кальция);
  • воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря в остром течении;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения печеночной/почечной функции;
  • беременность и период грудного кормления;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Детям в возрасте младше 3 лет, а также пациентам, испытывающим затруднения при проглатывании таблеток/капсул, рекомендован прием препарата в виде суспензии.

Способ применения и дозировка

Урсофальк принимают внутрь.

Препарат предназначен для регулярного применения.

Таблетки и капсулы следует принимать, не разжевывая и запивая жидкостью. Прием препарата в этих лекарственных формах не рекомендован больным, испытывающим затруднения при проглатывании.

При массе тела до 34 кг рекомендован прием препарата в форме суспензии, от 34 до 47 кг – в форме суспензии и капсул, в таблетках Урсосан рекомендуется принимать при массе тела свыше 47 кг.

Растворение холестериновых желчных камней

Урсофальк предпочтительнее принимать вечером, перед сном. Суточная доза рассчитывается исходя из 10 мг/кг.

Рекомендованные суточные дозы Урсофалька в виде таблеток/капсул:

  • до 60 кг: 1 таблетка/2 капсулы;
  • 61–80 кг: 1½ таблетки/3 капсулы;
  • 81–100 кг: 2 таблетки/4 капсулы;
  • от 100 кг: 2½ таблетки/5 капсул.

Рекомендованные суточные дозы Урсофалька в виде суспензии (вес, мл/количество мерных стаканчиков – м. ст.):

  • 5–7 кг: 1,25 мл/0,25 м. ст.;
  • 8–12 кг: 2,5 мл/0,5 м. ст.;
  • 13–18 кг: 3,75 мл/0,75 м. ст.;
  • 19–25 кг: 5 мл/1 м. ст.;
  • 26–35 кг: 7,5 мл/1,5 м. ст.;
  • 36–50 кг: 10 мл/2 м. ст.;
  • 51–65 кг: 12,5 мл/2,5 м. ст.;
  • 66–80 кг: 15 мл/3 м. ст.;
  • 81–100 кг: 20 мл/4 м. ст.;
  • от 100 кг: 25 мл/5 м. ст.

Урсофальк следует принимать ежедневно курсом 6–12 месяцев. С профилактической целью повторного холелитиаза препарат рекомендуется принимать на протяжении нескольких месяцев после растворения камней.

Билиарный рефлюкс-гастрит

Суточная доза – 250 мг (½ таблетки, или 1 капсула, или 1 мерный стаканчик) ежедневно перед сном вечером.

Продолжительность курса – от 10–14 дней до 6 месяцев, в случаях необходимости возможен более длительный прием – до 2 лет.

Первичный билиарный цирроз

Суточная доза Урсофалька в любой лекарственной форме составляет 14 ± 2 мг/кг. На протяжении первых 3 месяцев терапии ее нужно делить на несколько приемов, после чего переходят на однократный прием перед сном. Если доза не делится на 3 части ровно, большую часть следует принять вечером.

Рекомендованный режим дозирования таблеток и капсул в зависимости от веса (суточная доза в мг; суточная доза в таблетках/капсулах):

  • 47–62 кг: 12–16 мг; 1½ таблетки/3 капсулы;
  • 63–78 кг: 13–16 мг; 2 таблетки/4 капсулы;
  • 79–93 кг: 13–16 мг; 2½ таблетки/5 капсул;
  • 94–109 кг: 14–16 мг; 3 таблетки/6 капсул;
  • от 110 кг: 14–16 мг; 3½ таблетки/7 капсул.

Суточная доза Урсофалька в виде суспензии определяется массой тела и варьирует от 2 до 7 мерных стаканчиков.

Ограничений по длительности курса нет.

Иногда в начале лечения может наблюдаться ухудшение клинических симптомов, например, в виде учащения зуда. В таких случаях прием препарата продолжают в дозе 250 мг в день, после чего дозу постепенно увеличивают до рекомендованной.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени

Урсофальк назначают в 2–3 приема в средней суточной дозе 10–15 мг/кг.

Продолжительность курса – от 6–12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Урсофальк назначают в 2 приема в средней суточной дозе 10 мг/кг.

Продолжительность курса – от 2 недель до 2 месяцев. Возможно проведение повторного курса.

Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз

Урсофальк назначают в 2–3 приема в средней суточной дозе 12–15 мг/кг. В случаях необходимости возможно ее увеличение до 20 мг/кг.

Продолжительность курса – от 6 месяцев до нескольких лет.

Побочные действия

Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и Рейтинг: 4,6 — 5 голосов

Читать еще:  Причины рака легких

Таблетки Урсофальк: отзывы о препарате, как принимать, до еды или после?

Наилучшим импортным гепатопротектором на основе урсодезоксихолевой кислоты считается Урсофальк. В инструкции сказано, что препарат обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, иммуномодулирующим, холелитолитическим действием.

Лекарство выпускается в трех лекарственных формах – таблетки, суспензия для перорального приема и капсулы. Суспензия преимущественно назначается детям. В отдельных случаях она назначается даже младенцам, страдающим от желтухи.

Производителем медикамента является компания Losan Pharma GmbH (Германия). Также в аптеках можно встретить Урсофальк производства Vifor AG (Швейцария). Отпускается ЛС по рецепту. Суспензия 250 мл стоит порядка 3000-3200 рублей. За 100 таблеток придется заплатить 6-7 тысяч рублей, а цена 100 капсул составляет порядка 2,5-3 тысяч рублей.

Рассмотрим подробнее действие, показания, противопоказания, побочные эффекты и аналоги гепатопротектора а также выясним, какой дозировочный режим следует соблюдать пациентам.

Состав и действие Урсофалька

Желчные кислоты – группа гепатопротекторов. Преимущественно данные медикаменты назначаются при заболеваниях желчного пузыря, а также при образовании холестериновых камней в желчном пузыре.

На начальных стадиях ЖКБ урсодезоксихолевая кислота помогает растворить конкремент и предупредить его увеличение. Также активный компонент Урсофалька позитивно сказывается на физико-химических свойствах, токе и синтезе желчи.

Итак, как уже отмечалось выше, Урсофальк обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, холелитолитическим и иммуномодулирующим действием. По словам медиков, данное ЛС оказывает даже слабовыраженное гипогликемическое действие.

В суспензии, таблетках и капсулах содержится одно и то же действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота. Также в состав суспензии, таблеток и капсул входят вспомогательные вещества, в числе которых магния стеарат, цикламат натрия, ароматизаторы, очищенная вода, диоксид титана и пр.

  • Оказывает выраженное холелитолитическое действие. Это значит, что при употреблении лекарства снижается индекс литогенности желчи. Чем выше данный показатель, тем выше вероятность образования холестериновых конкрементов в желчном пузыре.
  • Нормализует углеводный обмен и незначительно снижает уровень сахара в крови.
  • Снижает насыщенность желчи холестерином. Также гепатологи отмечают, что Урсофальк помогает стабилизировать липидный обмен и даже предупредить развитие атеросклероза и жирового гепатоза печени.
  • Восстанавливает целостность клеточных мембран печени, защищает гепатоциты от воздействия свободных радикалов, токсинов, солей тяжелых металлов, продуктов распада алкоголя. В целом Урсофальк стабилизирует детоксикационную функцию печени.
  • Восстанавливает нормальный синтез и пассаж желчи по желчевыводящим протокам. Также врачи утверждают, что длительный прием Урсофалька ведет к тому, что стабилизируются физико-химические показатели желчи и снижается активность печеночных трансаминаз.
  • Стимулирует выведение токсичных желчных кислот.
  • Снижает способность желудочного рефлюктата к повреждению клеточных мембран на фоне хронического рефлюкс-эзофагита или рефлюкс-гастрита.
  • Оказывает положительное влияние на работу иммунной системы. В инструкции сказано, что это достигается за счет того, что урсодезоксихолевая кислота угнетает экспрессию HLA-антигенов, и вместе с тем нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов.
  • Предотвращает развитие фиброза – процесса, для которого характерно превращение здоровых клеток печени в соединительную ткань.
  • Снижает вероятность развития варикозного расширения вен пищевода.
  • Растворяет холестериновые камни и предупреждает их повторное образование.

Теперь пару слов о фармакокинетике. После приема суспензии, таблеток или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонкой кишке. Как показывают исследования, в общем кровотоке обнаруживается порядка 60-80% от дозы, которую принял пациент. Метаболизм УДХК происходит непосредственно в печени. Частично активный компонент Урсофалька распадается в кишечнике.

У гепатопротектора имеется эффект «первого прохождения через печень». Период полувыведения УДХК составляет порядка 3-5 дней. Выведение осуществляется через кишечник. Выводится желчная кислота в виде метаболитов, а незначительная ее часть – в неизмененном виде.

Инструкция по применению препарата

Суспензия (сироп) Урсофальк постоянно используются при лечении желтушки у новорожденных. Гепатопротектор воздействует на организм ребенка щадяще и крайне редко вызывает побочные эффекты.

Таблетки, суспензия и капсулы также часто назначаются людям, у которых в желчном пузыре имеются холестериновые камни.

Но в инструкции оговорено, что ЛС применяется при условии, что желчный пузырь нормально функционирует, сохраняется проходимость желчных протоков и размер конкремента небольшой, а сам камень не содержит в себе много кальция.

Еще в список показаний к применению входят:

  1. Первичный билиарный цирроз печени.
  2. Склерозирующий холангит.
  3. Острый и хронический гепатит. Причем Урсофальк применяется и при вирусной, и при аутоиммунной, и при лекарственной, и при алкогольной этиологии воспалительных процессов.
  4. Рефлюкс-эзофагит.
  5. Рефлюкс-гастрит.
  6. Муковисцидоз.
  7. Артрезия внутрипеченочных желчных протоков.
  8. Поражения печени токсического характера.
  9. Жировая дистрофия печени.
  10. Неалкогольный стеатогепатит.
  11. Дискинезия желчевыводящих протоков.
  12. Некалькулезный холецистит.
  13. Алкогольная болезнь печени.

Можно принимать Урсофальк для профилактики поражений печени, если человек в течение длительного времени потреблял цитостатики, анаболические стероиды, таблетки от туберкулеза, гормональные средства и любые другие гепатотоксичные ЛС.

Иногда суспензия и капсулы назначаются лицам, которые недавно перенесли операцию по трансплантации печени или удалению желчного пузыря (холецистэктомии). Можно принимать гепатопротектор при застое желчи, если пациент находится на парентеральном питании.

Дозировочный режим и правила приема:

  • Таблетки/капсулы. Лучше всего принимать их после еды или на ночь. Дозировка выбирается исходя из массы тела пациента и тяжести конкретного заболевания. Дневная доза может составлять от 10 до 30 мг на 1 кг массы тела больного. Кратность приема – 1-3 раза в сутки. Длительность терапии подбирается в индивидуальном порядке. При выборе продолжительности курса берется во внимание тяжесть основного заболевания. Иногда курс длится всего 2-3 недели, иногда – вплоть до 2 лет.
  • Суспензия. Дозировочный режим и продолжительность приема тоже подбираются индивидуально, исходя из массы тела пациента и тяжести основного заболевания. В комплекте с суспензией идет мерная ложка. Доза может составлять ¼-4 мерные ложки. Сироп можно принимать как до, так и после еды.

Одновременно принимать суспензию и таблетки/капсулы не рекомендуется.

Противопоказания и побочные эффекты

Рассмотрим противопоказания к применению лекарства. На самом деле их много. Во-первых, ЛС нельзя принимать лицам, у которых отмечается повышенная чувствительность или непереносимость урсодезоксихолевой кислоты.

В список противопоказаний относятся декомпенсированный цирроз печени, острые воспалительные заболевания печени/желчевыводящих протоков/кишечника, дисфункция желчного пузыря, закупорка желчных протоков, выраженные нарушения в работе поджелудочной железы или почек. Не назначается Урсофальк и в случае, если у человека в ЖП большие конкременты, в которых содержится много кальция.

Беременным женщинам принимать гепатопротектор можно, но предварительно нужно проконсультироваться с врачом. Медик должен оценить все возможные риски для плода и ожидаемую пользу для матери.

Во время лактации пить капсулы, таблетки или суспензию можно, но в таком случае следует прекратить грудное вскармливание. Что касается детей, то им рекомендуется осуществлять прием суспензии, а таблетки и капсулы назначают преимущественно взрослым совершеннолетним пациентам.

  1. Аллергические реакции – крапивница, зуд, жжение, гиперемия, покраснение кожи, отек Квинке. Возможны даже анафилактические реакции.
  2. Кальцинирование желчных холестериновых камней.
  3. Декомпенсация цирроза печени.
  4. Пищеварительные расстройства. Ursofalk нередко вызывает тошноту, диарею, рвоту, боли в абдоминальной области. Возможен дискомфорт в области правого подреберья.
  5. Возможно снижение уровня гемоглобина. Об этом не сообщается в инструкции, но были зафиксированы случаи, когда длительный прием Урсофалька приводил к снижению уровня Hb.

Случаи передозировки Урсофальком не зарегистрированы и, соответственно, не описаны в инструкции.

Взаимодействие с другими ЛС и особые указания

Алюминийсодержащие лекарства могут снижать эффективность Урсофалька, так как такие ЛС снижают уровень всасываемости урсодезоксихолевой кислоты. Во время терапии лучше вообще не принимать средства, в которых содержится алюминия оксид или гидроксид.

Также специалисты не рекомендуют принимать эстрогены, статины, Клофибрат и любые другие лекарства, которые увеличивают секрецию холестерина в печени, так как они могут свести эффект от УДХК на нет.

Также в описании сказано, что Урсофальк способен усиливать показатель абсорбции Циклоспорина из кишечника, а также желчная кислота иногда снижает всасываемость Ципрофлоксацина.

  • Алкоголь принимать во время терапии не рекомендуется. У спиртного нормальная совместимость с УДХК, однако, этанол губительно влияет на печень и желчный пузырь, соответственно, эффективность лечебных мероприятий может быть снижена.
  • В первые 3 месяца лечения люди, у которых имеются холестериновые камни в желчном пузыре, должны каждые 4 недели проходить УЗИ и сдавать биохимический анализ крови, чтобы отслеживать уровень активности печеночных трансаминаз.
  • Следует прервать терапию, если повышается активность печеночных ферментов, наблюдается кальцификация холестериновых камней, или развивается декомпенсация цирроза.
  • При появлении диареи нужно снизить дозу, а при персистирующей диарее прервать курс.

Урсофальк не влияет на скорость реакции, поэтому во время приема ЛС можно управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Отзывы и аналоги Урсофалька

Пациенты отзываются об Урсофальке преимущественно положительно. По словам покупателей, данное ЛС помогает нормализовать работу желчного пузыря и печени, растворить мелкие холестериновые камни, устранить симптомы гепатобилиарных нарушений, улучшить общее самочувствие.

Минусами препарата люди считают его высокую стоимость и тот факт, что Урсофальк достаточно часто вызывает побочные явления – диарею, диспепсию, дискомфорт в абдоминальной области, тошноту.

Специалисты тоже оставляют положительные отзывы. В медицине принято использовать Урсофальк длительными курсами, многие гепатологи рекомендуют сочетать ЛС с БАДами, эссенциальными фосфолипидами и другими гепатопротекторами.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector